Анкета проекта

Кардио-тестер для клинических и бытовых условий – микроминиатюрный электронный экспресс-измеритель комплексной характеристики состояния сердечно-сосудистой системы с использованием оригинального оптоэлектронного преобразователя

Предлагаемая работа является вторым этапом выполнения проекта по поддержанной Фондом заявке С1-11709 и продолжением НИОКР по договору 1160ГС1/21705 от 05.05.2016г. В НИОКР по первому этапу был выполнен эскизный проект, в котором разработаны основные технические решения для реализации заявленных характеристик и параметров кардиотестера, его функциональная структура и схемотехника, изготовлен и исследован действующий макетный образец, выработаны предложения для продолжения работ по проекту.  

В предлагаемой НИОКР будет проведена разработка технического проекта кардиотестера для клинических и бытовых условий. Будет разработан, изготовлен и испытан опытный образец Кардиотестера, созданы технология, оборудование и оснастка, техническая документация.

Опытный образец кардиотестера представляет собой комплекс микроэлектронных элементов для контроля и визуализации измеряемых параметров состояния сердечно-сосудистой системы (ССС) - кардиограммы в электронно-цифровом формате, артериального давления, сердечного пульса, механического состояния стенок сосудов, общего состава липидов в крови. Схемотехнические решения прибора позволят (при соответствующей доработке) использовать его как многофункциональный неинвазивный экспресс-измеритель вязкости крови, энцефалограммы головного мозга, побочных воздействующих биофизических факторов.

Особенностями и преимуществами прибора являются: относительная простота и дешевизна; экспрессность и неинвазивность методов измерений; комплексный характер контроля параметров и характеристик, необходимых и достаточных для оценки состояния сердечно-сосудистой системы человека; наглядность воздействия и контроля; сопрягаемсть прибора со всеми видами компьютеров и возможность передачи полученных данных по интернету для комплексной оценки этих данных специалистами и получения конкретных рекомендаций. Такая методика снизит риск осложнений и внезапной смерти.

Практическая новизна по проекту заключается в комплексном подходе при экспресс-оценке в любых условиях использования, исходя из необходимого состава параметров ССС, включая новые из них для неинвазивного экспресс-метода – эластичность стенки сосудов и содержание липидов. Объединение измерений всех основных параметров и характеристик в одном устройстве позволит существенно снизить стоимость прибора и методов в расчёте на один тип измерений, довести цену до уровня стоимости одного из существующих измерителей и, тем самым, сделать его массово доступным. Кроме того, совмещение разных методов в едином процессе позволит обеспечить объективность и повысить точность измерений.  

Инициатор проекта

Сухов Александр Юрьевич

Отрасль

Медицина

Суть инновации

Научно-техническая новизна связана с созданием программируемых схемотехнических решений, позволяющих контролировать комплекс параметров, имеющих многофункциональный характер, использованием полупроводниковых наноструктур и комплекса. физико-технических процессов – электрофизических, электронных, оптических, микромеханических, компьютерных,

Базовые технические решения запатентованы или заявлены участниками проекта.

Проблемы, которые решает проект

Получение оперативных данных о состоянии сердечно-сосудистой системы человкеа

Уровень решения

Всероссийский

Конкуренты

Отечественный рынок приборов рассматриваемого в проекте типа практически полностью оккупирован иностранными фирмами. Это позволяет утверждать, что ситуации на внутреннем и внешнем рынках весьма схожи по типам приборов, ценам, масштабам сбыта. В России рассматриваемые приборы продаются как непосредственно иностранными продавцами (в основном, для клиник), так и в аптеках, магазинах медтехники, интернет-магазинах. Число таких «точек» продаж исчисляется более 100 тысяч. Тонометры (по данным интернет-сайтов: 5nog.ru; mos-tonometr.ru) Российский рынок тонометров сегодня представлен высококачественными механическими и электронными тонометрами производства Украины, России, Германии, Японии, Сингапура, Китая, Южной Кореи, Индонезии, и пр. Активнее всего на российском рынке продвигают свою продукцию японские фирмы A & D , Omron и Nissei, Apexmed а также корпорация Microlife. В России они имеют центры технического обслуживания своих приборов, их тонометры отличаются надежностью, точностью , быстротой измерения и стильным дизайном. На российском рынке продаётся до ста типов тонометров по ценам от 1500 до 7000 рублей (средняя цена 3000 руб). В России продажи осуществляются в более 40000 торговых аптечных пунктах. Ангиосканы. Оценка артериальной жесткости и центрального давления имеют важное значение при обследовании больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями для выявления лиц высокого сердечно-сосудистого риска. Сканеры сосудов называются ангиосканами. Ангиосканы - весьма сложны и дороги - angioscan-shop.ru. Итамар Медикал (Израиль) – прибор Endo-Pat2000. Используется для оценки функции эндотелия. Представляет собой двухканальный плетизмограф, датчики которого располагаются на концевых фалангах пальцев рук. Оценка состояния эндотелиальной функции осуществляется при проведении окклюзионной пробы. Основным параметром измерения является прирост амплитуды пульсовой волны после окклюзии. Прибор зарегистрирован в РФ. (Рекламная брошюра) Стоимость прибора 20.000$, плюс 60$ за датчик для каждого пациента. Аткор Медикал (Австралия) – прибор Сфигмокор. Используется для оценки жесткости артериальной стенки и определения центрального давления. Представляет собой аппланационный тонометр, сигнал регистрируется с места проекции лучевой артерии. В качестве сенсора используется пьезорезистивный датчик давления. Требуется подготовка оператора к проведению теста. Прибор зарегистрирован в РФ. (Рекламная брошюра) Стоимость прибора 30.000$. Микро Медикал (США) – прибор PulseTrace PCA 2. Используется как для проведения оценки состояния эндотелия, так и жесткости артериальной стенки. Для оценки функции эндотелия используется фармакологическая проба. Прибор представляет собой одноканальный фотоплетизмограф, датчик которого устанавливается на палец испытуемого. Специальной подготовки оператора не требуется. Прибор зарегистрирован в РФ. (Рекламная брошюра) Стоимость прибора 6 000$. Самый дешёвый прибор рекламирует фирма медтехники «РадугаМед» (Москва) - миниатюрный АнгиоСкан-01П стоимостью 12 000 руб. Анализаторы состава крови Продаваемые на рынках анализаторы состава крови, в том числе и содержания холестерина – электрохимические, инвазивные. Их число огромно. Система EasyTouch® GC предназначена для самостоятельного контроля содержания глюкозы и холестерина в крови. Анализатор крови Accutrend Plus (Аккутренд Плюс). Новый прибор для количественного определения в капиллярной крови концентрации глюкозы, холестерина, триглицеридов и лактата. Цена: 8 500 руб Анализатор крови Easy Touch GCHb (глюкоза/холестерин/гемоглобин). Биохимический анализатор Изи Тач (EasyTouch) предназначен для самоконтроля уровня глюкозы, холестерина и гемоглобина в свежей капиллярной крови из кончика пальца. Он позволяет проводить три различных анализа, используя один прибор и три вида тест-полосок. Цена: 4 360 руб Биохимический анализатор EasyTouch GCU - прибор для самостоятельного определения уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты. Цена: 4 360 руб Анализатор состава крови портативный Multi Care In (глюкоза/холестерин/триглицериды). MультиКэйр-ин (MultiCare-in) - портативный экспресс-анализатор для самостоятельного контроля уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови посредством диагностики in vitro. Цена: 4 850 руб Биохимический экспресс-анализатор крови CardioChek PA – классический образец диагностического оборудования “point-of-care” – диагностики в месте наблюдения. Цена: 24 000 руб Универсальный анализатор критических состояний. Портативный картриджный анализатор i-STAT производства фирмы Abbott позволяет за несколько минут провести все необходимые исследования, не отходя от постели больного. Для проведения анализа используются одноразовые не требующие калибровки картриджи. Данных по неинвазивным анализаторам состава крови на интернет-сайтах не обнаружено. Реализуемость проекта основана на полученных ранее командой научнотехнических заделах, наличии необходимых технических условий для проведения работ и высоком профессионализме участников команды. Коммерциализуемость проекта основана на планируемом развитии индустриального парка «Рефлектор», широком спросе изделий, использовании преимуществ предлагаемых изделий перед имеющимися на рынке: - широкая доступность и простота использования, - малые габариты и вес, - максимально низкая потребляемая мощность, - управляемость и контроль в широком диапазоне свойств – по измеряемым параметрам, наглядности воздействия и контроля, сопрягаемсть прибора со всеми видами компьютеров, - экологическая безвредность. Бизнес-стратегия по проекту заключается в выполнении следующих положений: - замена существующих изделий благодаря преимуществам, - создание нового направления применений, - расширение сфер применений, - участие в создании промышленной интегрированной системы производства, сбыта и рынка. Проект планируется под условия развития отраслевого образования региона «Индустриальный парк «Рефлектор». Цели и задачи проекта соответствуют стратегии и ожидаемой результативности развития парка. Разработка и изготовление образцов приборов, их последующее внедрение и производство, развитие рынка будет проводиться в интегрированной структуре парка. На этой же основе предполагается развитие предприятия – исполнителя проекта как резидента индустриального парка.

Конкурентные преимущества

Конкурентные преимущества в использовании предлагаемых изделий перед имеющимися на рынке:
-комплексный подход к оценке состояния ССС и всего гомеостаза в целом (в настоящее время гомеостаз комплексно не изучается, а только по составляющим параметрам),
- широкая доступность и простота использования,
 - малые габариты и вес,
- максимально низкая потребляемая мощность,
 - управляемость и контроль в широком диапазоне свойств – по измеряемым параметрам, наглядности воздействия и контроля, сопрягаемость прибора со всеми видами компьютеров, - экологическая безвредность.

Дата начала выполнения проекта

26.08.2015

Текущая стадия

Имеются опытные образцы

Интеллектуальная собственность

В настоящее время ООО «Реф-Мед» подало 2 заявки в Роспатент на патент на изобретение и патент на полезную модель: - «СПОСОБ НЕИНВАЗИВНОГО КОНТРОЛЯ СОСТАВА КРОВИ». Заявка №2017115725/20(027235) от25.05.2017. Патентообладатель: ООО «Реф-Мед»; - «Устройство для определения жесткости артерий». Заявка в Роспатент №2017115727/20(027237) от 25.05.2017г. Патентообладатель: ООО «Реф-Мед».. Эти технические результаты запланировано внедрить в хозяйственный оборот компании.

Охрана интеллектуальной собственности

Охрана интеллектуальной собственности планируется в виде получения патентов и свидетельств государственного образца.

Экспертиза проекта

Проект прошел 2 федеральные экспертизы по программам Старт-1 и Старт-2 Фонда содействия инновациям.

Фактическое место реализации проекта

г. Саратов